В Минздраве прояснили ситуацию с иммуноглобулином, необходимым для профилактики осложнений у новорожденных

Препарат стал настолько дефицитным и дорогим, что беременные женщины вынуждены искать его через знакомых за границей или покупать по завышенной цене в единичных аптеках - стоимость одной дозы, как пишут в пациентских чатах, может достигать 30 тысяч рублей.

Для чего он нужен?

Антирезусный иммуноглобулин - это профилактический препарат, который нужен в ситуации, когда у будущей матери кровь резус-отрицательная, а у отца ребенка - резус-положительная.

В такой комбинации плод с высокой вероятностью унаследует положительный резус-фактор отца. Для иммунной системы матери этот белок (D-антиген) на эритроцитах ребенка является чужеродным. При попадании даже минимального количества крови плода в кровоток матери (что может случиться во время родов) ее организм начинает вырабатывать антитела, которые атакуют и разрушают эритроциты ребенка.

"Антирезусный иммуноглобулин вводится резус-отрицательным женщинам при положительном резусе отца и при отрицательных антителах к резус-фактору у матери для предупреждения гемолитический болезни у плода в последующих беременностях, - пояснила "РГ" врач акушер-гинеколог, руководитель комитета по женскому здоровью союза "Здоровье здоровых" Мария Коновалова. - Срок иммунизации строго определены - при выкидыше или аборте на сроке более 13 недель иммуноглобулин вводится сразу после события, дородовая иммунизация выполняется в 28-30 недель, а после рождения резус-положительного ребенка - в течение 72 часов".

"При развитии на поздних сроках беременности плацентарной недостаточности, в родах возможен контакт резус-положительных эритроцитов плода с иммунными клетками матери. Это приведет к синтезу антирезус-антител в крови матери. Для ребенка в текущей беременности это не несет опасности. Опасность формируется для последующих беременностей - высок риск невынашивания или развития гемолитической болезни (разрушение эритроцитов) у плода", - пояснила доктор Коновалова.

Врач рассказала, что в последние годы многие женщины самостоятельно проводят специальный анализ, чтобы по своей крови определить резус-фактор плода - для понимания рисков и необходимости иммунизации. "В настоящее время существуют трудности в обеспечении антирезус-иммуноглобулином. Женщины даже самостоятельно не всегда имеют возможность его приобрести из-за отсутствия препарата", - подтверждает Мария Коновалова..

Кто и когда должен обеспечить беременную препаратом

Ответственность за профилактику лежит на системе здравоохранения, а непосредственное назначение и введение препарата проводит врач, наблюдающий беременность.

В условиях дефицита врачам и пациентам приходится искать окольные пути. Некоммерческая организация "Коллективный иммунитет" даже создала специальную таблицу, в которой беременные могут узнать, в каком медицинском учреждении недавно было лекарство - возможно, там еще остались дозы.

Чем грозит отсутствие профилактики: последствия для новорожденного

Если резус-отрицательная женщина не получила иммуноглобулин после первой беременности, то при вынашивании второго и последующих резус-положительных детей развивается резус-конфликт.

Антитела матери проникают через плаценту и атакуют эритроциты плода, вызывая гемолитическую болезнь плода и новорожденного. Последствия могут быть разной степени тяжести:

• Легкая форма (желтушная): у ребенка после рождения развивается желтуха, может наблюдаться увеличение печени и селезенки, слабость. Эта форма поддается лечению, но в будущем у ребенка может сохраниться склонность к анемии.
• Средняя и тяжелая форма (анемическая и отечная): у плода развивается тяжелая анемия, кислородное голодание, сердечная недостаточность, что резко увеличивает риск внутриутробной гибели.

По данным статистики, при развившейся сенсибилизации анемия средней тяжести возникает у 25-30% женщин, и в четверти этих случаев развивается опасная отечная форма.

Для спасения ребенка при тяжелых формах ГБН требуется сложное и рискованное внутриутробное переливание крови плоду, которое может проводиться несколько раз за беременность. Выживаемость после таких операций, по некоторым данным, составляет 75%.

Почему возник дефицит и что делается

Почти весь антирезусный иммуноглобулин на нашем рынке - импортный. Зарегистрировано несколько препаратов - швейцарский, итальянский, из Израиля и США. Поставки заметно сократились, а от некоторых производителей прекратились еще в 2023 году. Российский производитель - Ивановская станция переливания крови, по открытым данным, обеспечивает ничтожную часть спроса, около 2%. Организовать новое производство технически не сложно, но сложно найти доноров: препарат изготавливается из плазмы резус-отрицательных женщин, которые уже сенсибилизированы и вырабатывают антитела.

Минздрав сообщает, что предпринимает меры по перераспределению имеющихся запасов между регионами и завозу препарата из Беларуси. Ожидается, что новая партия швейцарского препарата поступит до конца нынешнего года, а следующая - в феврале 2026.

"В 2025 году рынок получил 175 225 упаковок антирезусного иммуноглобулина, это количество покрывает среднегодовую потребность. В настоящее время остатки лекарственного препарата составляют около трех месяцев, также запланированы поставки препарата в конце декабря 2025 года, а также в первом квартале 2026 года", - сообщили в Минздраве.

В министерстве уточняют: эти препараты закупаются преимущественно на средства региональных бюджетов и за счет родовых сертификатов и поставляются в медицинские организации.

Чтобы стабилизировать ситуацию, Минздрав совместно с Росздравнадзором проводит еженедельный мониторинг фактических остатков в медорганизациях в регионах.

"В случае возникновения проблем с вакцинацией препаратом Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] или наличием препарата рекомендуем обращаться на горячую линию Росздравнадзора", - советуют в Минздраве.

Владимир Климов, главный внештатный специалист Минздрава России по акушерству:

- Препарат включен в программу обязательного медицинского страхования и вводится бесплатно в условиях дневного стационара женских консультаций или в акушерских стационарах. Также он может быть доступен в аптечных организациях.